GIF ostrzega! Popularny lek przeciwbólowy wycofany, może być rakotwórczy!

GIF wycofuje popularny żel. Wykryto niebezpieczne zanieczyszczenie

W poniedziałek, 12 października 2026 roku, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję nr 59/WC/ZW/2026 dotyczącą wycofania z obrotu wybranych serii leku Olfen MAX (Diclofenacum natricum), 20 mg/g, w postaci żelu.

Preparat zawiera diklofenak sodowy, substancję o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Jest stosowany miejscowo między innymi przy bólach mięśni, stawów oraz dolegliwościach związanych z urazami. Można go kupić bez recepty.

Powodem decyzji są nieprawidłowości wykryte podczas badań stabilności leku. Stwierdzono przekroczenie dopuszczalnego poziomu N-nitrozodietyloaminy (NDEA), związku należącego do grupy nitrozoamin.

Substancje te są ściśle kontrolowane w produktach leczniczych ze względu na ich potencjalne właściwości mutagenne i rakotwórcze.

Badania wykazały, że poziom zanieczyszczenia mógł przekraczać ustalone limity podczas przechowywania preparatu. Zakwestionowane serie wprowadzono do sprzedaży z 24-miesięcznym terminem ważności.

GIF uznał, że w przypadku wskazanych partii nie można potwierdzić bezpieczeństwa stosowania leku. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Przekroczenie dopuszczalnego poziomu zanieczyszczenia nie jest równoznaczne z tym, że użycie żelu spowoduje chorobę nowotworową. Jest jednak podstawą do wycofania produktu, który nie spełnia wymaganych standardów jakości.

Te serie Olfen MAX zostały wycofane. Pełna lista

Wycofanie obejmuje 25 serii żelu w opakowaniach o wielkości 50, 100 i 150 gramów. Podmiotem odpowiedzialnym za produkt jest Teva B.V. z siedzibą w Holandii.

Olfen MAX – opakowanie 50 g, kod GTIN 05909991440626:

• C51789A – termin ważności 01.2027
• C51790A – termin ważności 01.2027

Olfen MAX – opakowanie 100 g, kod GTIN 05909991440664:

• B72256A – termin ważności 11.2026
• B72257A – termin ważności 11.2026
• B72688A – termin ważności 11.2026
• B72475A – termin ważności 11.2026
• B72476A – termin ważności 11.2026
• B72563A – termin ważności 11.2026
• B72562A – termin ważności 11.2026
• B72687A – termin ważności 11.2026
• B72255A – termin ważności 11.2026
• C53995A – termin ważności 02.2027
• C53834B – termin ważności 02.2027
• C53835A – termin ważności 02.2027
• C54087A – termin ważności 03.2027
• C54088A – termin ważności 03.2027
• C53996A – termin ważności 03.2027
• C54216A – termin ważności 03.2027
• C54215A – termin ważności 03.2027
• C54217A – termin ważności 03.2027

Olfen MAX – opakowanie 150 g, kod GTIN 05909991440633:

• B70993C – termin ważności 11.2026
• B70994A – termin ważności 11.2026
• C53137A – termin ważności 02.2027
• C53136B – termin ważności 02.2027
• C53039B – termin ważności 02.2027

Numery serii i terminy ważności znajdują się na opakowaniach leków. Wycofanie nie dotyczy wszystkich produktów Olfen MAX, a jedynie partii wymienionych w decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Masz Olfen MAX w domowej apteczce? Sprawdź numer serii

Decyzja GIF obejmuje cały kraj, dlatego dotyczy również aptek i pacjentów z Warszawy, powiatu warszawskiego zachodniego, Pruszkowa, Grodziska Mazowieckiego, Piaseczna oraz pozostałych miejscowości województwa mazowieckiego.

Osoby posiadające w domu żel Olfen MAX powinny sprawdzić numer serii na tubie lub opakowaniu. Jeśli odpowiada on któremuś z wymienionych, preparatu nie należy dalej stosować.

W przypadku regularnego używania leku warto skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem w sprawie bezpiecznego zamiennika. Wycofanego preparatu nie należy wyrzucać do zwykłego kosza ani wylewać do kanalizacji. Można przekazać go do punktu zbiórki przeterminowanych i niepotrzebnych leków, na przykład w aptece prowadzącej taką zbiórkę.

Apteki muszą wycofać wskazane partie ze sprzedaży

Decyzja nr 59/WC/ZW/2026 została wydana 12 października i podlega natychmiastowemu wykonaniu. Oprócz wycofania zakwestionowanych serii GIF zakazał ich dalszego wprowadzania do obrotu.

Oznacza to obowiązek usunięcia wskazanych partii z dystrybucji, w tym ze sprzedaży aptecznej.

Pacjenci, którzy kupili Olfen MAX wcześniej, powinni zwrócić szczególną uwagę na numer serii. Nawet jeśli termin ważności jeszcze nie upłynął, opakowanie może znajdować się wśród produktów objętych wycofaniem.